Sulfatrim

1. NUMELE PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
SULFATRIM, solutie orala pentru pui, curcani si iepuri.
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA:
1 ml produs contine:
Substante active:
Trimetoprim 40 mg
Sulfadimetoxina 200 mg
Excipienti: pina la 1,00 ml
Pentru lista completa a excipientilor, vezi sectiunea 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Solutie orala pentru administrare in apa de baut.

4. PARTICULARITATI CLINICE
4.1. Specii
Pui, curcani si iepuri.
4.2 Indicatii de utilizare
Pui: Infectii respiratorii si urogenitale.
Curcani: Infectii respiratorii si urogenitale.
Iepuri: Infectii respiratorii si urogenitale sustinute de microorganisme Gram+ positive si Gram- negative sensibile la sulfamide.
4.3 Contraindicatii

• Nu administrati pentru o perioada lunga de timp.
• Nu administrati animalelor sensibile la sulfonamide.
• Nu administrati la gaini ouatoare.

4.4. Precautii speciale
Folositi numai dupa sa constatat sensibilitatea germenilor la principiul activ. Se recomanda sa se faca o antibiograma inainte de a incepe tratamentul.
4.5 Precautii speciale de utilizare
Precautii speciale pentru utilizarea la animale
Nu exista.
Precautii speciale ce trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar animalelor
Evitati contactul direct cu produsul in timp ce il manipulati.
4.6 Reactii adverse (frecventa si gravitate)La subiectii sensibili pot aparea unele cazuri anafilactice.
4.7 Utilizarea in timpul gestatiei, lactatiei sau a ouatului
Nu administrati animalelor care produc oua pentru consumul alimentar uman.

4.8 Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiuni
Nu exista.
4.9 Cantitati de administrat si calea de administrare
Inlocuiti apa reziduala din adapatori cu apa medicamentata. Impartiti doza zilnica in doua parti egale si administrati tratamentul la fiecare 12 ore. Se recomanda sa nu administrati apa inainte de inceperea tratamentului, pentru a inseta animalele.
Pui: in apa de baut 10.0 – 20.0 g/100 kg greutate vie (echivalent cu 2.0 - 4.0 g sulfadimetoxina + 0.4 – 0.8 g trimetoprim/100 kg g.v.),sau 0,5-1L la 1000L apă in functie de virsta, greutate si consumul de apa al pasarilor, timp de 5-6 zile consecutiv.
Curcani: in apa de baut 10.0 – 20.0 g/100 kg grreutate corporala (echivalent cu 2.0 - 4.0 g of sulfadimetoxina + 0.4 – 0.8 g trimetoprim/100 kg g.v.) in functie de virsta, greutate si consumul de apa al pasarilor, timp de 5-6 zile consecutiv.
Iepuri: in apa de baut 10.0 – 20.0 g/100 kg of greutate corporala (echivalent cu 2.0 - 4.0 g of sulfadimetoxina + 0.4 – 0.8 g trimetoprim/100 kg g.v.) in functie de virsta, greutate si consumul de apa al animalelor, timp de 5-6 zile consecutiv.
4.10 . Supradozare
Nu sint date disponibile.
4.11 Timp de asteptare
Pui: 8 zile.
Curcani: 7 zile.
Iepuri: 11 zile.
Nu administrati gainilor ouatoare care produc oua pentru consumul alimentar uman.
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Cod Veterinar ATC - QJ01EW10
Grup farmacoterapeutic: sulfonamide si trimetoprim
5.1 Proprietati farmacodinamice
Produsul este o asociere intre sulfadimetoxin si trimetoprim. Mecanismul de actiune, care este un sinergism ale celor doua componente se bazeaza si consta intrun bloc secvential al sintezei acidului folic. De fapt, nucleul activ de baza, care este un element comun pentru toate sulfonamidele, este “sulfonilamida”, o structura care prin înlocuirea de (PABA), structura  acidului paraaminobenzoic este incorporat de germeni si previne o combinaţie de PABA in sine cu alcool 2-amino-4-hidroxi-7.8- dihidroxi-pteridine-6-metil, dupa cum sustine  molecula precursoare al acidului folic. Acidul folic si derivatii acestuia, acidul folinic (factorul citrovorum) sint factori de crestere implicate in metabolismul purinelor si pirimidinelor (componenti ai AND-ului si ARN-ului) si in metabolismul aminoacizilor (biosintezele proteinelor). Trimetoprim-ul dezvolta actiunea sa antibacteriana prin blocarea metabolismului acidului folic in timpul transformarii acidului dehidrofolic in acid tetra-hidrofolic prin inhibarea enzimei dehidro-folate-reductaza, care ia parte la acest proces. Apoi, spectrul de actiune al medicamentului include Escherichiacoli, Sighella spp., Haemophilus Spp., Salmonella Spp., Pasteurella Spp., infectii cu stafilococi, streptococi si actinobacili, Rickettsiae si citeva protozoare, printer care sint si Toxoplasma si Coccidians.

5.2. Particularitati
Substanta activa a medicamentului, atunci cind este administrat pe cale orala, este rapid absorbita (in special sulfadimetoxinul) si este distribuita in toate tesuturile. Sulfadimetoxin-ul este acetilat in principal in ficat, iar partile nemodificate sint eliminate deseori pe cale renala, parte din trimetoprim este metabolizata (metabolismul sau este inca necunoscut) si rapid eliminata sub forma nemodificata si metabolizata. Clasificarile sale biologice sint
cuprinse cu o durata intre 1.5 la 3.5 ore, in timp ce la sulfadimetoxina sint cuprinse intre 3 la 10 ore.
6.Particularitati farmaceutice
6.1. Lista excipientilor:
Hidroxid de sodiu
Polietilenglicol
Apa purificata
6.2 Incompatibilitati
Nu exista.
6.3 Perioada de valabilitate
Valabilitatea produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 24 luni
Valabilitatea produsului dupa prima deschidere a ambalajului primar: 30 zile.
Valabilitatea produsului dupa diluare in apa: 12 ore
6.4 Precautii speciale pentru depozitare
Protejati de razele soarelui.
6.5 . Natura si compozitia ambalajului primar
- Flacoane de 100 ml 1 litru.
- Bidoane de 5 litri.
6.6 . Precautii speciale pentru eliminarea produsului medicinal veterinar nefolosit sau expirat
Eliminati in conformitate cu regulamentele regionale si nationale in vigoare.
7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Chemifarma S.p.A.