Amoxifarma 800 mg

COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare g contine Substanta activa:
Amoxicilina trihidrata 800,00 mg (echivalenta cu amoxicilina) 696,80 mg
Excipienți: pâna la 1,00 g

FORMA FARMACEUTICA

Pulbere hidrosolubila de culoare alba ce se administreaza diluata în apa de băut.

PARTICULARITATI CLINICE

4.1. Specii țintă
Broileri, curcani si suine.
4.2. Indicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tinta
Produsul este recomandat la broileri, curcani şi suine in tratamentul infectiilor produse de bacterii Gram-pozitive si Gram-negative sensibile la amoxicilina: colibaciloze, salmoneloze, stafilococii si streptococcii; rujet si sindromul MMA la suine, infectii ale sistemelor respirator, gastrointestinal, urinar, genital, infectii ale pielii.
4.3. Contraindicatii
Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la excipientii produsului.
Nu se administreaza la iepuri si rozatoare mici, gaini ouatoare si animale poligastrice cu rumen functional.
4.4. Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă
Nu sunt.
4.5. Precauții speciale pentru utilizare
Utilizarea produsului se va efectua pe baza unor teste de susceptibilitate a bacteriilor izolate. Dacă acest lucru nu este posibil terapia se va baza pe informaţiile epidemiologice referitoare la susceptibilitate bacteriilor izolate. Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale
Amoxicilina poate determina iritaţii prin inhalare sau expunere cutanată.
Pentru cazurile de inhalare, contact accidental ocular, cutanat sau ingestie se va apela la medic. Evitati contactul direct in timp ce folositi/ manipulati produsul. Folositi manusi de protectie. În cazul contaminarii accidentale, spalati-va din abundenta cu apa si sapun. Persoanele cu sensibilitate la produs, ar trebui sa evite contactului cu acesta.
4.6. Reacţii adverse (frecventa si gravitate)
Poate produce reactii alergice si uneori afectiuni gastrointestinale.
4.7. Utilizare in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouat
Nu se utilizeaza in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouat.
4.8. Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune
Evitati administrarea simultana cu alte bacteriostatice ca tetraciclinele, macrolidele, sulfamidele si quinolonele. S-a observat aparitia unei rezistente incrucisata la alte peniciline.
4.9. Cantitati de administrat si calea de administrare
Se administreaza pe cale orală, în apa de băut.
Doza generală este de 0,1- 0,2 g/10 kg g.c./ zi (8-16 mg amoxicilina trihidrata/ kg g.c./zi) timp de 3-5 zile. Este recomandat să împărțiți doza zilnică la fiecare 12 ore (administrare de 2 ori / zi).
Broileri si curcani:
- inainte de varsta de 4 saptamani: 6-12 g produs /100 litri apa de baut
- dupa varsta de 4 saptamani:10-20 g produs /100 litri apa de baut
Suine:
- pana la varsta de 6 luni:10-20 g produs /100 litri apa de baut
- dupa varsta de 6 luni:15-30 g produs /100 litri apa de baut
Pentru asigurarea unei dozări corecte, trebuie determinată cu acurateţe greutatea corporală a animalelor, ori de câte ori este posibil, pentru a se evita subdozarea.
4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz
Nu depasiti doza prescrisa
4.11. Timp de asteptare
Carne si organe:
Broileri: 1 zi
Suine: 1 zi
Curcani: 2 zile
Nu se administrează la păsările (găini şi curci) care produc ouă pentru consum uman.

PROPRIETATI FARMACOLOGICE

Grup farmacoterapeutic: peniciline cu spectru larg.
5.1. Proprietati farmacodinamice
Amoxicilina este un beta-lactactamic cu spectru larg apartinand grupului de peniciline semi-sintetice cu actiune bactericida, care rezulta din interferenta cu mucopolizaharidele in sinteza cu peretele celular bacterian. Aceasta cauzeaza ruptura peretelui celular bacterian si in mod consecvent, liza bacteriilor.
Aceasta este activa impotriva agentilor patogeni majori Gram-pozitivi si Gram-negativi. In particular este larg utilizata in tratamentul urmatoarelor afectiuni:

• Infectii respiratorii (bronhopneumonie, pneumonie, pleurite);
• Infectii gastrointestinale (enterite);
• Infectii ale tractului urinar (nefrite);
• Infectii genitale;
• Infectii cutanate;
• Infectii articulare.

5.2. Particularitati farmacocinetice
Amoxicilina este stabila in mediul acid, iar dupa administrarea orala este absorbita in proportie de peste 80%; absorbtia nu depinde de furaj. Difuzia in organe si tesuturi este rapida si ridicata, obtinandu-se concentratii mai ridicate decat in CMI al microorganismelor. Antibioticul este eliminat in forma activa, pe cale renala. Amoxicillina este bine tolerata la diferite specii de animale.

PARTICULARITATI FARMACEUTICE

6.1. Lista excipientilor

• Carbonat de sodiu
• Silice coloidală hidratată
• Dextroza

6.2. Incompatibilitati
In lipsa studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
6.3. Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 2 luni
Perioada de valabilitate dupa diluare sau reconstituire conform indicatiilor: 12 ore
6.4. Precautii speciale pentru depozitare
Depozitati la loc uscat.
Nu sunt necesare conditii speciale de depozitare.
6.5. Natura și compozitia ambalajului primar
Flacoane din polietilena de 143 g si flacoane din polipropilena de 1430 g completate cu capac exterior si capac interior. Capacul este prevazut cu un sigiliu, care trebuie rasucit sau rupt pentru a deschide ambalajul. Pungi triplustratificate din PET/Al/LDPE de 143 g, 500 g si 1430 g sigilate prin lipire la cald.
6.6. Precautii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deseurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse.
Orice produs medicinal veterinar sau deseu provenit din folosirea acestor produse trebuie eliminat in conformitate cu cerintele locale.