Mediflox Oral

1. DENUMIREA ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ȘI ALE PRODUCĂTORULUI/FABRICANTULUI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR MEDICAMENTULUI DE UZ VETERINAR

AVE&VETMEDIC DOO, Belgrad

2. DENUMIREA MEDICAMENTULUI DE UZ VETERINAR, CONCENTRAȚIA ȘI FORMA FARMACEUTICĂ ALE ACESTUIA  

Mediflox oral

Enrofloxacină (100 mg/ml)

1 ml de soluție orală conține:

Substanța(ele) activă(e):  Enrofloxacină  100 mg

Excipienți:  Hidroxid de potasiu 85%  17,5 mg;  alcool benzilic 7,5 mg;  apă purificată până la 1 ml

3. INDICAȚII TERAPEUTICE

Terapia colibacilozei, salmonelozei și infecțiilor cauzate de micoplasme.

Înainte de a începe tratamentul, verificați sensibilitatea agentului la enrofloxacină, efectuînd antibiograma. Rezistența la acest antibiotic ar putea crește în timpul tratamentului, de aceea medicamentul menționat trebuie prescris în cazul unui diagnostic bacteriologic confirmat și în cazul în care există rezistență la alte antibiotice.

Dacă după 3 zile de la începerea tratamentului nu se observă nici o îmbunătățire, se recomandă schimbarea tratamentului.

4. CONTRAINDICAȚII

Nu se prescrie medicamentul în cazul în care se atestă rezistență la alte medicamente chinolonice, pentru a evita rezistența încrucișată.

Se înregistrează rezistență încrucișată completă  față de fluorochinolone.

Nu se administrează găinilor ouătoare.

5. REACȚII ADVERSE

La respectarea indicațiilor de administrare a medicamentului conform prospectului nu sunt  efecte secundare. La fel ca fluorochinolonele, enrofloxacina are o acțiune defavorabilă asupra articulațiilor, mai ales la animalele tinere. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă în cazul creșterii dozei și duratei tratamentului.

6. SPECII ȚINTĂ

Pui de carne, pui de înlocuire, pui de carne de reproducție, curcani

7. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, METODA, MODUL DE ADMINISTRARE ȘI DOZA PRESCRISĂ

Dozajul corect se determină luând în considerare consumul zilnic de apă, care depinde de condiția clinică a animalului.

Pui și curcani: Doza generală de Mediflox oral este de 0,10 ml / kg greutate corporală (10 mg enrofloxacină/kg greutate corporală), echivalentul la 0,5 litri de medicament (50 ppm de enrofloxacină) la 1000 litri apă de băut, respectiv 12 picături de medicament la 1 l de apă de băut, zilnic, timp de trei zile consecutive.

Sfaturi pentru o  administrare corectă:

Se administrează pe cale orală în apa de băut.

Soluția proaspătă trebuie preparată la fiecare 24 de ore.

8. PERIOADA DE AȘTEPTARE

Carne, ouă și organe comestibile:  10 zile

9. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea sau la îndemîna copiilor.

A se păstra în ambalajul primar, la temperaturi pînă la 25° C.

Perioada de valabilitate după prima deschidere – 3 luni, la temperaturi de până la 25˚C.

Perioada de valabilitate după diluare: 24 de ore, la temperaturi de până la 25˚C.

10. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTULUI DE UZ VETERINAR NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR PROVENITE DE LA MEDICAMENTUL DE UZ VETERINAR

Orice medicament de uz veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unui astfel de medicament trebuie eliminat în conformitate cu cerințele legale în vigoare.

11. ATENȚIONĂRI SPECIALE

Nu se administrează puilor de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.

Utilizarea acestui medicament de uz veterinar  ar trebui limitată la acele cazuri în care s-a dovedit că agentul este rezistent la alte antibiotice; la confirmarea bacteriologică a diagnosticului și doar după efectuarea unui test de susceptibilitate a bacteriilor.

Dacă după 3 zile de la începerea tratamentului nu se observă nici o îmbunătățire, se recomandă schimbarea tratamentului.

La utilizarea simultană cu tetracicline și antibiotice macrolide este posibil un efect antagonist. Administrarea simultană cu substanțe care conțin magneziu sau aluminiu poate reduce absorbția enrofloxacinei.

Utilizarea simultană cu substanțe care conțin cationi multivalenți (antiacide, lapte sau înlocuitori de lapte) reduce biodisponibilitatea fluorochinolonelor.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul de uz veterinar la animale:

Persoanele cu sensibilitate cunoscută la fluorochinolone trebuie să evite contactul cu acest medicament. Evitați contactul cu ochii și pielea. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării cu acest produs. În cazul în care observați modificări pe piele după expunere, consultați imediat medicul. Inflamarea feței, a buzelor sau a ochilor sau tulburările respiratorii sunt considerate simptome severe care necesită asistență medicală urgentă.

12. PERIOADA DE VALABILITATE

Termenul de valabilitate – 3 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere – 3 luni, la temperaturi de până la 25˚C.

Perioada de valabilitate după diluare: 24 de ore, la temperaturi de până la 25˚C.

A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj

13. STATUT LEGAL

- se eliberează în baza prescripției veterinare.

14. NATURA ȘI COMPOZIȚIA AMBALAJULUI PRIMAR

Flacon de polietilenă, 1 L

NUMAI PENTRU UZ VETERINAR