Moximed

Compoziție
1 ml Moximed, soluție spot on pentru câini, conține imidacloprid 100 mg de și moxidectin 25 mg.

Fiecare doză (pipetă) conţine:

  Excipienți: Alcool benzilic; butilhidroxitoluen și carbonat de propilenă.

Specii țintă
Câini.
Indicații de utilizare
Pentru câinii cu infecție mixtă de paraziți sau care riscă să prezinte o astfel de infecție:

Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (Ctenocephalides felis)

Tratamentul infestației cu păduchi malofagi (Trichodectes canis)

Tratamentul râiei auriculare (Otodectes cynotis), râiei sarcoptice (determinată de Sarcoptes scabiei var. canis), demodeciei (determinată de Demodex canis)

Prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 și L4 ale Dirofilaria immitis)

Tratamentul microfilariilor circulante (Dirofilaria immitis)

Prevenirea dirofilariozei cutanate (larve L3 ale Dirofilaria repens)

Tratamentul dirofilariozei cutanate (stadiul adult de Dirofilaria repens)

Reducerea microfilariilor circulante (Dirofilaria repens)

Prevenirea angiostrongilozei (larve L4 și adulți imaturi de Angiostrongylus vasorum)

Tratamentul infestației cu Angiostrongylus vasorum și Crenosoma vulpis

Prevenirea spirocercozei (Spirocerca lupi)

Tratamentul infestațiilor cu nematode gastrointestinale (larve L4, adulți imaturi și adulți de Toxocara canis, Ancylostoma caninum și Uncinaria stenocephala, adulți de Toxascaris leonina și Trichuris vulpis)

Poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).

Tratamentul infecțiilor cu Eucoleus (sinonim Capillaria) boehmi (adulți)

Tratamentul infecțiilor cu viermi oculari (adulți de Thelazia callipaeda)

Contraindicații

Nu se utilizează la căței cu vârsta sub 7 săptămâni.

Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.

Nu se utilizează la câinii cu dirofilarioză cardiacă clasa 4, deoarece siguranța medicamentului de uz veterinar nu a fost evaluată pentru acest grup de animale.

Atenționări speciale

Atenționări speciale:

Este puțin probabil ca contactul de scurtă durată al animalului cu apa, o dată sau de două ori între tratamentele lunare, să reducă eficacitatea medicamentului de uz veterinar. Cu toate acestea, șamponarea sau scufundarea frecventă în apă a animalului după tratament, poate reduce eficacitatea medicamentului.

Utilizarea frecventă, repetată a unui antihelmintic poate duce la dezvoltarea rezistenței paraziților la clasa respectivă de antihelmintice. Prin urmare, decizia utilizării acestui medicament de uz veterinar trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz în parte și pe informații  epidemiologice locale despre susceptibilitatea speciilor țintă, cu scopul de a limita posibilitatea unei selecții a tulpinilor rezistente.

Utilizarea medicamentului de uz veterinar trebuie să se bazeze pe diagnosticul confirmat de infestare mixtă (sau risc de infestare, în cazul utilizării cu scop de profilaxie) în același timp (vezi, de asemenea, pct.4 și 8).

Eficacitatea împotriva adulților de Dirofilaria repens nu a fost testată în condiții de teren.

Precauţii speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:

Tratamentul câinilor cu greutatea mai mică de 1 kg se va baza pe o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.

Există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea medicamentului de uz veterinar la animale bolnave și slăbite, de aceea acesta va fi utilizat numai după evaluarea raportului beneficiu-risc pentru aceste animale.  

Nu administrați medicamentul în gură, în ochii sau în urechile animalului.

Conținutul pipetei sau doza aplicată nu trebuie să vină în contact cu ochii sau gura animalului tratat și/sau ale altor animale. Nu permiteți animalelor tratate recent să se lingă reciproc. Atunci când medicamentul a fost aplicat în 3-4 locuri diferite (vezi ”Recomandări privind administrarea corectă”), aveți grijă sporită ca animalul să nu lingă locurile de aplicare.

Medicamentul de uz veterinar conține moxidectin, care face parte din grupul lactonelor macrociclice, de aceea este necesar de a acorda atenție deosebită la câinii din rasele Collie sau Bobtail (Old English Sheepdog), rasele  similare și metișii acestora, pentru a administra în mod corespunzător medicamentul (așa cum este descris în ”Recomandări privind administrarea corectă”), în special trebuie prevenită ingerarea orală de către animalul tratat și/sau alte animale aflate în contact direct cu acesta.

Medicamentul de uz veterinar nu trebuie deversat în cursurile de apă, deoarece poate afecta organismele acvatice: moxidectin este foarte toxic pentru organismele acvatice. Câinii nu trebuie lăsați să înoate în apele de suprafață timp de 4 zile după tratament.

Siguranța medicamentului de uz veterinar a fost evaluată doar la câinii cu dirofilarioză cardiacă clasa 1 sau 2 (studii de laborator) și la cîțiva câini cu dirofilarioză cardiacă clasa 3 (studii de teren), de aceea utilizarea la câini cu simptome evidente sau severe ale bolii trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc efectuată de către medicul veterinar.

Deși studiile experimentale de supradozare au arătat că medicamentul de uz veterinar poate fi administrat în siguranță câinilor infestați cu dirofilarii adulte, acesta nu are efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis în stadiu adult. Prin urmare, se recomandă ca toți câinii cu vârsta mai mare 6 luni, care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiacă, să fie testați pentru infestația cu dirofilarii adulte înainte de administrarea medicmentului. La indicația medicului veterinar, câinele infectat trebuie tratat cu un adulticid pentru a elimina dirofilariile adulte. Siguranța medicamentului de uz veterinar nu a fost evaluată în cazul administrării în aceeași zi cu un adulticid.

Imidaclopridul este toxic pentru păsări, în special pentru canari.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul de uz veterinar la animale:

Evitați contactul cu pielea, ochii sau gura.

Nu mâncați, nu beți sau fumați în timpul utilizării medicamentului de uz veterinar.

Spălați-vă bine mâinile după utilizare.

După aplicare, nu mângâiați sau îngrijiți animalele până când locul de aplicare nu este uscat.

În caz de contact accidental cu pielea, spălați imediat cu săpun și apă.

Pentru a preveni accesul copiilor la pipete, păstrați pipeta în ambalajul original, până când este gata de utilizare, apoi eliminați în siguranță pipetele folosite.

Animalele tratate recent nu trebuie să doarmă în același pat cu proprietarii lor, în special cu copiii.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la alcool benzilic, imidacloprid sau moxidectin trebuie să administreze medicamentul de uz veterinar cu precauție. În cazuri foarte rare, acesta poate provoca sensibilizarea pielii sau reacții cutanate tranzitorii (de exemplu amorțeală, iritații sau senzații de arsură).

În cazuri foarte rare, medicamentul de uz veterinar poate cauza iritarea tractului respirator la  persoanele sensibile.

În caz de contact accidental cu ochii, spălați bine ochii cu multă apă.

Dacă simptomele cutanate sau oculare persistă, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentați prospectul sau eticheta medicamentului de uz veterinar.

Solventul din acest medicament de uz veterinar poate păta sau deteriora anumite materiale, precum piele, țesături, plastic și suprafețe finisate. Lăsați locul de aplicare să se usuce, înainte de a permite contactul cu astfel de materiale.

Precauții speciale pentru protecția mediului:

Medicamentul de uz veterinar nu trebuie deversat în cursurile de apă, deoarece poate afecta organismele acvatice: moxidectin este foarte toxic pentru organismele acvatice.

Gestație și lactație:

Nu se recomandă utilizarea în perioada de gestație și lactație.

Fertilitate:

Nu se utilizează la animale de reproducție.

Interacțiunea cu alte medicamente de uz veterinar și alte forme de interacțiune:

În timpul tratamentului, nu trebuie utilizate alte medicamente antiparazitare din grupul lactonelor macrociclice.

Nu au fost observate interacțiuni între acest medicament și alte medicamente de uz veterinar utilizate în mod frecvent, sau proceduri medicale și chirurgicale.

Nu a fost evaluată siguranța medicamentului de uz veterinar, atunci când este administrat în aceeași zi cu un adulticid pentru eliminarea dirofilariilor adulte.

Supradozare:

O doză de până la 10 ori mai mare decât doza recomandată a fost tolerată de câinii adulți fără efecte adverse sau semne clinice nedorite. O doză de 5 ori mai mare decât doza minimă recomandată, aplicată săptămânal timp de 17 săptămâni, a fost evaluată la câinii cu vârsta de peste 6 luni și tolerată fără efecte adverse sau semne clinice nedorite. Medicamentul de uz veterinar a fost administrat cățeilor în doză de 5 ori mai mare decât doza recomandată, la fiecare 2 săptămâni timp de 6 tratamente și nu au fost probleme serioase legate de siguranță. S-au observat midriază tranzitorie, salivație, vomă și respirație rapidă tranzitorie.

După ingerare orală accidentală sau supradozare, în cazuri foarte rare pot să apară semne neurologice (majoritatea tranzitorii) precum ataxie, tremurături generalizate, semne oculare (pupile dilatate, reflex pupilar scăzut, nistagmus), respirație anormală, salivație și vomă. Câinii din rasa Collie sensibili la ivermectină au tolerat, fără efecte adverse, o doză de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată repetată la intervale lunare, dar siguranța aplicării la intervale săptămânale nu a fost evaluată la aceștia. Atunci când s-a administrat oral 40% din doza unitară, au fost observate semne neurologice severe. Administrarea orală a 10% din doza recomandată nu a produs efecte adverse. Câinii infestați cu dirofilarii adulte au tolerat, fără efecte adverse, o doză de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, la fiecare 2 săptămâni timp de 3 tratamente. În caz de ingerare orală accidentală, trebuie administrat tratament simptomatic. Nu există antidot specific. Utilizarea cărbunelui activat poate fi benefică.

Incompatibilități majore:

Nu se cunosc.

Evenimente adverse

Utilizarea acestui medicament de uz veterinar poate provoca prurit tranzitoriu la câini. Rareori poate apărea voma.  Reacții tranzitorii de sensibilitate locală a pielii, precum prurit, căderea părului, blană grasă, eritem la locul de aplicare, au fost raportate în cazuri foarte rare. Aceste simptome dispar fără tratament.

În cazuri foarte rare pot fi observate semne neurologice (majoritatea tranzitorii), precum ataxie (necoordonare) și tremor muscular (vezi secțiunea ”Supradozare”).

Medicamentul de uz veterinar are gust amar. Ocazional, dacă animalul linge locul de aplicare imediat după tratament, poate apărea hipersalivație. Aceasta nu este un semn de intoxicație și dispare în câteva minute fără tratament. Aplicarea corectă a medicamentului de uz veterinar reduce posibilitatea lingerii locului de aplicare.

În cazuri foarte rare, medicamentul de uz veterinar poate provoca la locul de aplicare o senzație care duce la modificări de comportament tranzitorii, precum letargie, agitație și inapetență.

Un studiu de teren a arătat că la câinii, care prezintă dirofilarioză cardiacă cu microfilarii, există riscul să se manifeste semne respiratorii severe (tuse, tahipnee, dispnee), care ar putea necesita un tratament veterinar imediat. În cadrul studiului, aceste reacții au fost frecvente (observate la 2 din 106 câini tratați). Semnele gastrointestinale (vomă, diaree, inapetență) și letargia sunt, de asemenea, reacții adverse frecvente în urma tratamentului la astfel de câini.

Doze pentru fiecare specie, căi de administrare și metode de administrare

Doar pentru uz extern.

Schema de dozare:

Doza minimă recomandată este de 10 mg imidacloprid/kg greutate corporală și 2,5 mg moxidectin/kg greutate corporală, echivalent cu 0,1 ml de Moximed/kg greutate corporală.

Schema de tratament trebuie să se bazeze pe diagnosticul veterinar individual și pe situația epizootică locală.

Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (Ctenocephalides felis)

Un singur tratament previne infestația ulterioară cu purici timp de 4 săptămâni. Pupele existente în mediul înconjurător pot ecloza timp de 6 săptămâni sau mai mult după inițierea tratamentului, în dependență de condițiile climatice. De aceea ar fi necesar ca tratamentul cu Moximed să fie efectuat concomitent cu dezinsecții ale mediului înconjurător pentru întreruperea ciclului de viață al puricilor prezenți în mediu. Aceasta poate duce la o reducere mai rapidă a populației de purici din gospodărie. Medicamentul de uz veterinar trebuie administrat la intervale lunare, atunci când este utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică provocată de purici.

Tratamentul infestației cu păduchi malofagi (Trichodectes canis)

Trebuie administrată o singură doză. Se recomandă examinarea veterinară ulterioară la 30 de zile după tratament, deoarece unele animale pot avea nevoie de tratament repetat.

Tratamentul râiei auriculare (Otodectes cynotis)

Trebuie administrată o singură doză. Resturile libere trebuie îndepărtate ușor din canalul auricular extern la fiecare tratament. Se recomandă examinarea veterinară ulterioară la 30 de zile după tratament, deoarece unele animale pot avea nevoie de tratament repetat. Nu aplicați direct în canalul auricular.

Tratamentul râiei sarcoptice (determinată de Sarcoptes scabiei var. canis)

Trebuie administrată o singură doză, de 2 ori, la interval de 4 săptămâni.

Tratamentul demodeciei (determinată de Demodex canis)

Administrarea unei singure doze la fiecare 4 săptămâni, timp de 2 până la 4 luni, este eficace împotriva Demodex canis și duce la o îmbunătățire semnificativă a semnelor clinice, în special în cazurile ușoare și moderate. Cazurile severe însă pot necesita un tratament mai îndelungat și mai frecvent. Pentru a obține cele mai bune rezultate în cazurile severe, la recomandarea medicului veterinar, Moximed poate fi aplicat o dată pe săptămână și pe o perioadă mai lungă de timp. În toate cazurile este esențial ca tratamentul să fie continuat până când raclatul cutanat este negativ cel puțin de 2 ori consecutiv, raclatul fiind efectuat la interval de o lună.

Tratamentul trebuie întrerupt la câinii la care nu s-a observat nici o îmbunătățire sau nici o reducere a numărului de paraziți după 2 luni de tratament. Trebuie administrat tratament alternativ. Solicitați sfatul medicului veterinar. Deoarece demodecia este o boală provocată de diverși factori, atunci când este posibil, este recomandat, de asemenea, să se trateze corespunzător toate bolile asociate.

Prevenirea dirofilariozei cardiace (D. immitis) și a dirofilariozei cutanate (viermele pielii) (D. repens)

Pentru prevenirea dirofilariozei cardiace, medicamentul de uz veterinar trebuie aplicat la intervale lunare regulate, în perioada anului când sunt prezenți țânțarii (gazde intermediare care transportă și transmit larvele de D. immitis). Medicamentul de uz veterinar poate fi administrat pe tot parcursul anului. Prima doză poate fi administrată după prima expunere posibilă la țânțari, dar nu mai mult de o lună după această expunere. Tratamentul trebuie continuat la intervale lunare regulate până la 1 lună după ultima expunere la țânțari. În vederea stabilirii unei rutine de tratament, se recomandă să se administreze tratamentul în aceeași zi sau în aceeași dată din lună. În cazul în care înlocuiește un alt produs de prevenție a dirofilariozei cardiace în cadrul unui program de prevenire a viermilor cardiaci, primul tratament cu Moximed trebuie administrat în termen de 1 lună de la ultima doză a medicamentului administrat anterior. În zonele non-endemice nu ar trebuie să existe risc de infestare cu dirofilarioză cardiacă la câine. Prin urmare, aceștia pot fi tratați fără precauții speciale.

Pentru prevenirea dirofilariozei cutanate, medicamentul de uz veterinar trebuie aplicat la intervale lunare regulate, în perioada anului când sunt prezenți țânțarii (gazde intermediare care transportă și transmit larvele de D. repens). Medicamentul de uz veterinar poate fi administrat pe tot parcursul anului sau cu cel puțin 1 lună înainte de prima expunere posibilă la țânțari. Tratamentul trebuie continuat la intervale lunare regulate până la 1 lună după ultima expunere la țânțari. În vederea stabilirii unei rutine de tratament se recomandă să se administreze tratamentul în aceeași zi sau în aceeași dată din lună.

Tratamentul microfilariilor (D. immitis)

Medicamentul de uz veterinar trebuie administrat lunar, timp de 2 luni consecutive.

Tratamentul dirofilariozei cutanate  (viermele pielii) (stadiul adult de Dirofilaria repens)

Medicamentul de uz veterinar trebuie administrat lunar, timp de 6 luni consecutive.

Tratamentul și prevenirea infestației cu Angiostrongylus vasorum

Trebuie administrată o singură doză. Se recomandă examinarea veterinară ulterioară la 30 de zile după tratament, deoarece unele animale pot avea nevoie de tratament repetat. În zonele endemice administrarea lunară regulată va preveni angiostrongiloza și infestarea cu Angiostrongylus vasorum.

Tratamentul infestației cu Crenosoma vulpis

Trebuie administrată o singură doză.

Prevenirea spirocercozei (Spirocerca lupi)

Medicamentul de uz veterinar trebuie administrat lunar.

Tratamentul  infestațiilor cu viermi rotunzi, viermi cu cârlig și viermele bici (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, adulți de Toxascaris leonina și Trichuris vulpis)

În zonele endemice de dirofilarioză cardiacă, tratamentul lunar poate reduce semnificativ riscul reinfestării cu viermi rotunzi, viermi cu cârlig și viermele bici. În zonele non-endemice, medicamentul de uz veterinar poate fi utilizat ca parte a unui program de prevenție sezonieră împotriva puricilor și nematodelor gastrointestinale. Studiile au arătat că tratamentul lunar al câinilor va preveni infestările determinate de Uncinaria stenocephala.

Tratamentul infecțiilor cu Eucoleus (sinonim Capillaria) boehmi (adulți)

Medicamentul de uz veterinar trebuie administrat lunar, timp de 2 luni consecutive. Se recomandă prevenirea auto-coprofagiei între cele 2 tratamente, pentru a preveni posibila reinfestare.

Tratamentul infecțiilor cu viermi oculari (adulți de Thelazia callipaeda)

Trebuie administrată o singură doză.

Recomandări privind administrarea corectă

Țineți pipeta în poziție verticală, loviți ușor capătul îngust al pipetei, astfel încât tot conținutul acesteia să rămână în partea de jos. Rupeți vârful pre-decupat al pipetei de-a lungul liniei marcate.

Pentru câini până la 25 kg:Cu câinele în poziție verticală, faceți cărare între omoplați astfel încât să fie vizibilă pielea. Aplicați numai pe piele sănătoasă, dacă este posibil. Plasați vârful pipetei pe piele și prin apăsări repetate goliți conținutul acesteia.

Pentru câini peste 25 kg:Pentru aplicare ușoară câinele trebuie să fie în poziție verticală. Întregul conținut al pipetei trebuie aplicat egal în 3-4 puncte de-a lungul coloanei vertebrale, de la umeri la baza cozii. La fiecare punct îndepărtați blana astfel încât să fie vizibilă pielea. Aplicați numai pe piele sănătoasă. Plasați vârful pipetei pe piele și strângeți-o ușor, pentru a goli o parte din conținutul acesteia direct pe piele. Aveți grijă să nu aplicați o cantitate prea mare de medicament într-un singur punct, pentru a împiedica scurgerea medicamentului de uz veterinar pe părțile laterale ale animalului.

Perioade de așteptare

Nu este cazul.

Precauții speciale pentru depozitare

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original.

Acest medicament de uz veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.

Termenul de valabilitate a medicamentului de uz veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.

Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.

Precauții speciale pentru eliminare

Medicamentul de uz veterinar nu trebuie să ajungă în cursurile de apă, deoarece poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice.

Utilizați sistemele de returnare a medicamentelor de uz veterinar neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.

Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.