COMPOZIȚIE:
Esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Fiecare aplicator spot on conţine: Substanțe active:

Excipienţi:

Butilhidroxitoluen (E321) 1mg/ml. 

Soluție spot -on.

Soluţie limpede, incoloră până la galben deschis până la maro deschis.
INDICAŢII:
Pentru pisici infectate sau cu risc de a fi infectate concomitent cu cestode, nematode şi ectoparaziţi. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când toate cele trei grupuri sunt vizate în acelaşi timp.
Ectoparaziţi

• Tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis). Un tratament asigură o activitate de ucidere imediată a puricilor și persistentă timp de o lună.
• Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
• Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe. Un tratament asigură o activitate de ucidere imediată a căpușelor și persistentă împotriva Ixodes scapularis timp de o lună și împotriva Ixodes ricinus timp de cinci săptămâni.
• Tratamentul infestației cu râie auriculară (Otodectes cynotis).
• Tratamentul râiei notoedrice (produsă de Notoedres cati).

Cestode

Tratamentul infecţiilor cu viermi plaţi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis,Joyeuxiella pasqualei și Joyeuxiella fuhrmanni).
Nematode

• Prevenția dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis) timp de o lună..
• Tratamentul infecţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L3, L4 şi adulţi de Toxocara cati, larve L4 și adulți de Ancyclostoma tubaeforme şi Ancyclostoma ceylanicum și formele adulte de Toxascaris leonina și Ancyclostoma braziliense).
• Tratamentul infecțiilor cu viermii pulmonari ai felinelor (larve L4 și adulți de Troglostrongylus brevior), larve L3, L4 și adulți de Aelurostrongylus abstrusus).
• Prevenția aelurostrongilozei (prin reducerea nivelului infecției cu larve L3, L4 de

Aelurostrongylus abstrusus).

• Tratamentul infecţiilor cu viermii vezicii urinare (Capillaria plica).

CONTRAINDICAŢII:

Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.

​​​​​​​REACŢII ADVERSE:

În studiile clinice, la puțin timp după administrare au fost observate mai puțin frecvent hipersalivație, diaree, reacții trecătoare la nivelul pielii la locul aplicării (alopecie locală, prurit), anorexie, letargie și emeză. Majoritatea sunt reacții ușoare, de scurtă durată și auto-limitate.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:

- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)

- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)

- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)

- Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)

- Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).

Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.

SPECII ŢINTĂ:
Pisici.

MOD DE ADMINISTRARE:

Pentru aplicare topică pe piele (administrare spot-on).

Dozarea

Dozele minime recomandate sunt 1,44 mg esafoxolaner, 0,48 10 mg eprinomectin şi 10 mg praziquantel per kg greutate corporală.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Utilizați aplicatorul cu mărimea potrivită greutății pisicii (0,3 sau 0,9 ml, vezi secțiunea “declararea substanței (substanțelor) active și a altor ingrediente (ingredienți)”)

1. Folosiţi foarfeca pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate.
2. După care trageţi de folie.
3. Scoateţi aplicatorul din ambalaj şi ţineti-l cu vârful în sus. Trageţi pistonul înapoi încet.
4. Rotiţi şi scoateţi capacul.
5. Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea. Poziţionaţi vârful aplicatorului pe piele şi aplicaţi întreg conţinutul direct pe piele într-un singur loc. Produsul trebuie aplicat pe piele uscată într-o zonă de unde pisica nu poate să-l lingă. La rasele cu blana lungă, trebuie acordată atenţie sporită aplicării produsului direct pe piele şi nu pe blană pentru a asigura o eficacitate optimă.
6. Spalați-vă pe mâini după utilizare.

Schema de tratament:
Pentru tratamentul infestațiilor cu purici și/sau căpușe și/sau râie și tratamentul concomitent al nematodelor gastrointestinale și/sau pulmonare și/sau ale vezicii urinare și cestode, o singură doză de produs trebuie aplicată. Necesitatea și frecvența tratamentului (tratamentelor) trebuie să fie în conformitate cu sfatul medicului veterinar și să țină cont de situația epidemiologică locală și de stilul de viață al animalului (ex.: dacă are acces afară).
Vezi și secțiunea “atenționări speciale”.
Zone care nu sunt endemice pentru nematodele cardio-pulmonare feline:
Pisicile care nu sunt expuse unui risc permanent de infectare cu dirofilaria sau viermi pulmonari felini trebuie tratate conform unui program prescris de medicul veterinar, adaptat fiecărei situații individuale în parte de re-infectare/infestare cu paraziți. În caz contrar, trebuie utilizat un produs cu un spectru mai mic de acțiune care oferă tratamentul potrivit împotriva paraziților relevanți.
Zone endemice cu dirofilarioză cardiovasculară:
Pisicile care trăiesc în zone endemice cu dirofilarioză cardiovasculară și recunoscute ca vânători pot fi tratate la intervale lunare pentru a asigura prevenția corespunzătoare împotriva dirofilariozei cardiovasculare și tratamentul unei posibile re-infectări cu cestode. În caz contrar, pentru continuarea tratamentului trebuie utilizat un produs cu un spectru mai mic de acțiune. Prevenția dirofilariozei cardiovasculare prin uciderea larvelor de Dirofilaria immitis trebuie să înceapă în termen de o lună după prima expunere la țânțari și continuată până la 1 lună după ultima expunere la țânțari.
Zone endemice cu viermi pulmonari felini:
Pisicile cu risc (cele care vânează) care trăiesc în zone endemice pot fi tratate la intervale lunare pentru a scade riscul infestării cu viermi pulmonari adulți, responsabili de aelurostrongiloza clinică și pentru a trata potențiale reinfectări cu cestode. În caz contrar, pentru tratamentul ulterior trebuie utilizat un produs cu spectru mai mic de acțiune.
Tratament viermi pulmonari Datorită perioadei de tranzit a larvei L1 din plămâni spre tractul digestiv, nu se poate aștepta niciun efect sau un efect redus asupra eliberării larvei L1 a A. Abstrusus în fecale, timp de aproximativ două săptămâni după tratament. Motiv pentru care, orice numărătoare a larvelor din fecale, în vederea controlului eficienței tratamentului (și decizia necesității utilizării unui antiparazitar cu spectru mai mic de acțiune pentru un al doilea tratament) ar trebui făcută cel mai devreme la 2 săptămâni după administrarea tratamentului).
Râie auriculară
În cazul râiei auriculare, solicitați o nouă examinare veterinară la 4 săptămâni după tratament pentru a decide dacă este necesar tratament adițional cu un produs cu un spectru de acțiune mai mic.

TIMP DE AŞTEPTARE:
Nu se aplică.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra aplicatorul neutilizat în ambalajul original pentru a-l feri de lumină. Alicatoarele deschise trebuie eliminate ca deşeuri imediat.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.

ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Precauţii speciale pentru specia țintă:
La aplicarea produsului, atenţie deosebită trebuie acordată raselor cu blana lungă astfel încât să se asigure aplicarea produsului direct pe piele şi nu pe blană, în caz contrar substanța activă va avea o biodisponibilitate redusă.
Evitați șamponarea animalului în următoarele 2 zile după administrare deoarece eficiența produsului în acest caz nu a fost testată.
Căpușele și puricii trebuie să înceapă să se hrănească pe pisică pentru a se expune la asafoxolaner, de aceea riscul transmiterii unei boli de artropode nu poate fi exclus.
Pisicile care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară sau cele care au călătorit în astfel de zone, pot fi infectate cu dirofilarii adulte. Cu toate că produsul poate fi administrat în siguranță pisicilor infectate cu dirofilarii adulte, nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva dirofilariilor adulte Dirofilaria immitis. De aceea, se recomandă ca toate pisicile cu vârsta de 6 luni sau peste 6 luni, care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară, să fie testate pentru a vedea dacă sunt infectate cu dirofilarii adulte înainte de a fi tratate cu produsul pentru prevenția dirofilariozei cardiovasculare.
Infecţia cu viermi plaţi poate recidiva dacă nu se realizează controlul gazdelor intermediare cum ar fi puricii, şoareci etc. Unele pisici aflate în perioada patentă a infecției cu Joyeuxiella spp.sau Dipylidium caninum, pot totuși să aibe în proporții ridicate forme tinere de paraziți care pot fi mai puțin sensibile la acest produs; de aceea se recomandă monitorizarea post tratament în cazul acestor infecții.
Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de antiparazitare incluse în combinația stabilită a unui produs se poate dezvolta ca urmare a utilizării repetate a unui antiparazitar din acele clase, pe o perioadă extinsă de timp. De aceea, trebuie luate în considerare informaţiile epidemiologice referitoare la susceptibilitatea actuală a speciei ţintă, pentru a limita posibilitatea unei viitoare selecţii a rezistenţei.
În vederea reducerii re-infestațiilor odată cu aparița de noi purici, se recomandă ca toate pisicile din gospodărie să fie tratate. Orice alte specii de animale care trăiesc în aceeași casă trebuie tratate cu un produs destinat lor.
Puricii în oricare din stadiile lor de dezvoltare, pot infesta coșul unei pisici, așternutul acesteia și zonele ei obișnuite de odihnă, așa cum sunt covoarele și mobilierul moale. În cazul infestațiilor majore și înaintea aplicării măsurilor de control, aceste zone zone trebuie tratate cu un produs adecvat și aspirate în mod regulat.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Numai pentru aplicare spot-on. A nu se injecta, a nu se administra oral sau pe orice altă cale de administrare. A se evita contactul cu ochii pisicii. În caz de expunere oculară accidentală, clătiți imediat zona oculară cu apă curată. Dacă iritarea oculară persistă, solicitați sfatul medicului veterinar.
Este foarte important ca aplicarea produsului medicinal veterinar să se facă pe piele într-o zonă în care pisica nu poate să lingă produsul, în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi.
Asigurați-vă că animalele nu se ling unul pe celălalt până când zona tratată nu mai este vizibilă. S-a observat că ingerarea orală a produsului medicinal veterinar poate produce hipersalivație la pisică.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost testată pentru pui de pisică sub vârsta de 8 săptămâni.
Produsul se utilizează la pisici cu greutatea de cel puțin 0,8 kg și începând cu vârsta de 8 săptămâni.
Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat exclusiv împotriva infecțiilor mixte confirmate sau dacă pisicile prezintă un risc semnificativ de astfel de infecții mixte cu ectoparaziți și nematode (inclusiv pentru prevenția dirofilariozei cardiovasculare) și când în același timp este indicat tratament împotriva cestodelor. În absența riscului co-infestării, ca primă linie de tratament ar trebui utilizat un antiparazitar cu un spectru mai mic de acțiune.
Motivul pentru prescrierea și frecvența utilizării acestui produs trebuie să țină cont de nevoile individuale ale pisicii bazate pe evaluarea clinică, de stilul de viață al animalului și de situația epidemiologică (inclusiv riscul zoonotic, dacă e relevant) astfel încât decizia de utilizare să fie luată exclusiv în situațiile de infectare sau risc de infectare combinată.
Produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat la alte pisici fără un consult veterinar anterior.
Tratamentele repetate trebuie limitate la situații individuale specifice (vezi recomandările de aplicare ale tratamentului din secțiunea “Recomandări privind administrarea corectă”) cu un interval minim între tratamente de 4 săptămâni. Siguranța nu a fost evaluată peste 6 luni (vezi de asemenea, secțiunile „Precauții speciale pentru specia țintă” și “Supradozare”), de aceea se recomandă maximum 6 luni consecutive de tratament într-o perioadă de 12 luni.
Echinococoza reprezintă un risc pentru oameni şi este una din bolile monitorizate de Organizaţia mondială pentru sănătate animală (OIE). În cazul echinococozei, trebuie urmate normele specifice de tratament și monitorizare și protecție a persoanelor. Trebuie consultați experți sau institute în parazitologie.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
A nu se fuma, bea sau mânca în timpul manipulării produsului. A se spăla mâinile imediat după utilizare.
Aplicatoarele folosite trebuie eliminate imediat și nu trebuie lăsate la vederea sau îndemâna copiilor.
A se evita contactul degetelor cu conţinutul aplicatorului. Dacă acest lucru se întâmplă, spălaţi cu apă şi săpun. Acest produs medicinal veterinar poate cauza iritații oculare care, în cazuri excepționale, pot fi severe. În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi imediat și temeinic cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă purtați, în primele 5 minute și continuați să clătiți. Solicitaţi sfat medical şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Asigurați-vă că zona în care a fost aplicat produsul nu mai este vizibilă, înainte de a atinge locul aplicării. Copiii nu trebuie să se joace cu animalele tratate până când locul aplicării nu mai este vizibil și se recomandă ca animalele tratate recent să nu doarmă cu stăpânii, mai ales cu copiii. Se recomandă tratarea animalelor seara pentru a reduce contactul cu oameni după tratament.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la esafoxolaner, eprinomectin sau praziquantel sau la oricare dintre excipienţi nu trebuie să manipuleze acest produs medicinal veterinar.
Deoarece la animalele de laborator sunt descrise efecte feto-toxice și teratogene în urma expunerii zilnice semnificative la glicerol formal, femeile însărcinate trebuie să poarte mănuși în timpul administrării pentru a evita contactul direct cu produsul.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în reproducție, la pisici în perioada gestației și lactației.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost încă stabilită în reproducție la masculi. Studiile de laborator pe șobolani și iepuri nu au adus nicio dovadă de efecte adverse la substanțele active, în ceea ce privește capacitatea de reproducție la masculi. La masculi în reproducție, se va utiliza numai în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu a medicului veterinar.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Siguranţa în utilizare a fost evaluată la pui de pisică sănătoşi cu vârsta de 8 săptămâni sau mai mari care au primit o doză de până la 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată trataţi de până la 6 ori, la intervale de 4 săptămâni. La o doză de 3 ori mai mare decât doza maximă recomandată, nu au fost observate reacții adverse. La o doză de 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată, a fost observată o singură reacție adversă severă neurologică (ataxie, dezorientare, apatie , tremor, hipotermie și dilatarea pupilei) după al treilea tratament și a fost reversibilă după spălarea locului aplicării, măsuri de urgență și tratament simptomatic. La unele animale, la de 5 ori doza maximă recomandată, au fost observate zone subcutanate de culoare roșu închis la nivelul locului aplicării tratamentului.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau ca resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului. Produsul sau un aplicator gol nu trebuie să ajungă în cursuri de apă deoarece acest lucru poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice.

ALTE INFORMAŢII:
Esafoxolaner ucide puricii înainte ca aceștia să depună ouă, prevenind astfel contaminarea casei.