INGELVAC CircoFLEX 50ml

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВА ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Ingelvac CircoFLEX, инъекционная суспензия для свиней

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ.
Одна доза (1 мл) содержит:
Активное вещество:
Белок цирковируса свиней типа 2 ORF2 PR* 1,0–3,75
*Относительная эффективность (тест ELISA) по сравнению с эталонной вакциной.
Адъювант: Карбомер 1 мг.
Вспомогательные вещества: Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Инъекционная суспензия.
Суспензия для инъекций от прозрачной до слегка опалесцирующей, от бесцветной до желтоватой.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
4.1 Целевые виды
Свиньи
4.2 Показания к применению с указанием целевых видов
Для активной иммунизации поросят с 2-недельного возраста против
Цирковирус свиней типа 2 (CVP2) для снижения смертности, клинических признаков, включая потерю веса, и повреждения лимфоидной ткани, связанного с заболеваниями, связанными с CVP2 (BCVP).
Кроме того, было обнаружено, что вакцинация снижает выделение цирковируса свиней типа 2 (CVP2) из ​​носа, вирусную нагрузку в крови и лимфоидных тканях, а также продолжительность виремии.
Установка иммунитета: через 2 недели после вакцинации.
Продолжительность иммунитета: не менее 17 недель.
4.3 Противопоказания
Не существует.
4.4 Особые меры предосторожности для каждого целевого вида
Вакцинируют только здоровых животных.
4.5 Особые меры предосторожности при использовании
Особые меры предосторожности при применении у животных.
Это необязательно.

Особые меры предосторожности, которые должен соблюдать человек, вводящий ветеринарный лекарственный препарат животным.
В случае случайной самостоятельной инъекции немедленно обратитесь за медицинской помощью и покажите врачу вкладыш или этикетку в упаковке.
4.6 Побочные реакции (частота и тяжесть)
В день вакцинации очень часто возникает легкая и транзиторная гипертермия.
В очень редких случаях могут возникнуть анафилактические реакции, при которых требуется симптоматическое лечение.
Частота побочных реакций определяется по следующей схеме:
- очень часто (более чем у 1 из 10 обработанных животных проявляются побочные реакции)
- частые (более 1, но менее 10 животных из 100 обработанных животных)
- реже (более 1, но менее 10 животных из 1000 обработанных животных)
- редкие (более 1, но менее 10 животных из 10 000 обработанных животных)
- очень редко (менее 1 животного из 10 000 обработанных животных, включая отдельные сообщения).
4.7 Применение во время беременности, лактации или в период яйцекладки.
Его можно использовать во время беременности и лактации.
4.8 Взаимодействие с другими ветеринарными лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Имеющиеся данные по безопасности и эффективности демонстрируют, что эту вакцину можно смешивать с Ингельвак МикоФЛЕКС или Ингельвак PRRSFLEX ЕС от Берингер Ингельхайм и вводить в одно место инъекции. Перед применением следует ознакомиться с документацией на препарат Ingelvac MycoFLEX и Ingelvac PRRS FLEX EU.
После применения Ингельвака CircoFLEX в смеси с Ingelvac PRRSFLEX EU могут возникнуть следующие побочные эффекты: у некоторых свиней повышение температуры после совместного применения редко превышает 1,5°C, но это повышение остается ниже 2°C. Температура возвращается к норме в течение 1 суток после того, как отмечен температурный пик. В редких случаях сразу после вакцинации могут возникнуть преходящие местные реакции в месте инъекции, ограничивающиеся легким покраснением. Реакции исчезают менее чем за сутки. После вакцинации часто наблюдались реакции немедленного типа, такие как легкая гиперчувствительность, что приводило к временным клиническим признакам, таким как рвота и учащенное дыхание, которые исчезали в течение нескольких часов без лечения. В редких случаях наблюдалось пурпурное изменение цвета кожи, исчезавшее без лечения. Адекватные меры предосторожности, направленные на минимизацию дискомфорта при обращении с препаратом во время применения препарата, могут снизить частоту реакций гиперчувствительности.
Нет информации о безопасности и эффективности этой вакцины при использовании с любым другим ветеринарным лекарственным средством, за исключением продукта, упомянутого выше. Решение об использовании этой вакцины до или после применения любого другого ветеринарного лекарственного препарата будет приниматься в каждом конкретном случае.
4.9 Доза и способ применения
Внутримышечное применение.
Однократное внутримышечное введение одной дозы (1 мл) независимо от массы тела.
Хорошо встряхнуть перед использованием.
Избегайте загрязнения во время использования.
Устройства для вакцинации следует использовать в соответствии с инструкциями производителя. При правильном обращении в соответствии с инструкциями по смешиванию утечки быть не должно. В случае утечки или неправильного обращения с продуктом бутылку следует
устранено.
Избегайте многократной перфорации бутылки.

Смешивание с Ingelvac MycoFLEX:
 Вакцинируют только свиней в возрасте от 3 недель.

 Не могу быть администратором назначают беременным или кормящим свиноматкам
При смешивании с Ingelvac MycoFLEX необходимо использовать следующее оборудование:
 Используйте одинаковые объемы Ingelvac CircoFLEX и Ingelvac MycoFLEX.
 Используйте предварительно стерилизованную иглу для переноса. Предварительно стерилизованные (сертифицированные CE) иглы для переноса обычно можно приобрести у поставщиков медицинского оборудования.
Чтобы обеспечить правильное смешивание, выполните следующие действия:
1. Вставьте один конец иглы-переносчика во флакон с вакциной Ingelvac MycoFLEX.
2. Вставьте противоположный конец иглы-переносчика во флакон с вакциной Ingelvac CircoFLEX.
Перенесите содержимое флакона с вакциной Ingelvac CircoFLEX во флакон с вакциной Ingelvac MycoFLEX. При необходимости осторожно нажмите на флакон с вакциной Ingelvac CircoFLEX, чтобы облегчить перенос.
После переноса всего содержимого флакона с вакциной Ingelvac CircoFLEX отсоедините и выбросьте иглу для переноса и пустой флакон с вакциной Ingelvac CircoFLEX.
3. Чтобы обеспечить правильное смешивание вакцин, осторожно встряхните флакон с вакциной.
Ingelvac MycoFLEX, пока смесь не приобретет равномерный оранжево-красный цвет. Во время вакцинации необходимо следить за однородностью окрашенной смеси и поддерживать ее постоянным перемешиванием.
4. Вводят однократную инъекционную дозу (2 мл) смеси внутримышечно на свинью, независимо от массы тела. Для введения необходимо использовать приспособления для вакцинации в соответствии с инструкциями производителя.
Чтобы обеспечить правильное смешивание с флаконами TwistPak, выполните следующие действия:
1. Поверните и снимите красную основу флакона Ingelvac MycoFLEX, чтобы открыть систему соединений. Красную основу можно использовать в перевернутом виде в качестве подставки.
перевернув флакон с Ингельвак МикоФЛЕКС.
Поверните и снимите зеленое дно флакона Ingelvac CircoFLEX.
2. Поверните и совместите соединительные концы двух флаконов до их соединения.
3. Плотно прижмите флаконы друг к другу до полного соприкосновения.
Соединение подтверждается щелчком.
4. Поверните два флакона с вакциной по часовой стрелке, чтобы они полностью соединились.
5. Чтобы обеспечить правильное перемешивание, медленно переворачивайте соединенные флаконы до тех пор, пока смесь не загустеет.
однородный оранжевый или красноватый цвет. Во время вакцинации необходимо следить за однородностью окрашенной смеси и поддерживать ее постоянным перемешиванием.
6. Ввести однократную инъекционную дозу (2 мл) внутримышечно каждой свинье, независимо от массы тела. Для введения необходимо использовать устройства для вакцинации в
согласно инструкции к устройству, предоставленной производителем.
Используйте всю вакцинную смесь сразу после смешивания. Любую неиспользованную смесь или отходы следует утилизировать в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе 6.6.
При смешивании с Ingelvac PRRSFLEX EU:
 Вакцинируют только поросят с 17-дневного возраста.
 Нельзя назначать беременным и кормящим свиноматкам.
При смешивании с Ingelvac PRRSFLEX EU необходимо использовать следующее оборудование:
 Используйте одинаковые объемы Ingelvac CircoFLEX и Ingelvac PRRSFLEX EU.
 Таким образом, Ingelvac CircoFLEX заменяет растворитель Ingelvac PRRSFLEX EU.
 Используйте предварительно стерилизованную иглу для переноса. Предварительно стерилизованные (сертифицированные CE) иглы для переноса обычно можно приобрести у поставщиков медицинского оборудования.
Чтобы обеспечить правильное смешивание, выполните следующие действия:

1. Вставьте один конец иглы-переносчика во флакон с вакциной Ingelvac CircoFLEX.
2. Вставьте противоположный конец иглы-переносчика во флакон с вакциной Ingelvac PRRSFLEX EU.
3. Перенесите содержимое флакона с вакциной Ingelvac CircoFLEX во флакон с вакциной Ingelvac PRRSFLEX EU. При необходимости осторожно нажмите на флакон с вакциной Ingelvac CircoFLEX, чтобы облегчить перенос.
После переноса всего содержимого флакона с вакциной Ingelvac CircoFLEX отсоедините и выбросьте иглу для переноса и пустой флакон с вакциной Ingelvac CircoFLEX.
4. Чтобы обеспечить правильное смешивание вакцин, осторожно встряхните флакон с вакциной.
Ingelvac PRRSFLEX EU до полного растворения порошка.
5. Внутримышечно ввести однократную инъекционную дозу (1 мл) смеси каждой свинье.
независимо от массы тела. Для введения устройства для вакцинации следует использовать в соответствии с инструкцией к устройству, предоставленной производителем.
Используйте всю вакцинную смесь в течение 4 часов после смешивания. Любую неиспользованную смесь или отходы следует утилизировать в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе 6.6.
4.10 Передозировка (симптомы, меры неотложной помощи, антидоты), в зависимости от обстоятельств.
После введения в 4 раза большей передозировки вакцины других побочных реакций, кроме описанных в пункте 4.6, не наблюдалось.
4.11 период ожидания
Ноль дней.

5. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Фармакотерапевтическая группа: Иммунологические препараты для свиней, инактивированные вирусные вакцины для свиней.
Ветеринарный код АТС: QI09AA07.
Вакцина предназначена для стимуляции развития активного иммунного ответа на цирковирус свиней 2-го типа.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ
6.1 Список вспомогательных веществ
Карбомер
Хлорид натрия
Вода для инъекций
6.2 Несовместимости:
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными средствами, за исключением Ingelvac MycoFLEX или Ingelvac PRRSFLEX EU от Boehringer Ingelheim (обе смеси не показаны для применения в
беременные или кормящие свиноматки).
6.3 Срок действия
Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в упаковке для продажи: 2 года.
Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: использовать немедленно.
6.4 Особые условия хранения
Хранить и транспортировать в охлажденных условиях (2°C – 8°C).

Не замораживать.
Защищать от света.
6.5 Характер и состав первичной упаковки
В упаковке 1 или 12 флаконов из полиэтилена высокой плотности или флаконов TwistPak по 10 мл (10 доз), 50 мл (50 доз), 100 мл (100 доз) или 250 мл (250 доз).
Каждый флакон закрывается хлорбутиловой пробкой и пломбой из лакированного алюминия.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
6.6 Специальные меры по утилизации неиспользованных ветеринарных лекарственных средств или отходов, полученных в результате использования таких продуктов

Любой неиспользованный ветеринарный лекарственный препарат или отходы от его использования следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.