- DENUMIREA MEDICAMENTULUI DE UZ VETERINAR
Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
- DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Pentru o doză de 1 ml sau 0,5 ml:
Substanțe active:
Liofilizat:
Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ......................................... ³ 104,9 DICC501
Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1)............................ ³ 2.0 ELISA U
Chlamydophila felis atenuat (tulpina 905) ........................................................................ ³ 103,0 DIE502
Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) .............................................................. ³ 103,5 DICC501
Solvent:
FeLV canarypox virus recombinat (vCP97) .................................................................... ³ 107,2 DICC501
1doză infectantă pe culturi celulare 50 %
2doză infectantă embrionară 50%
Liofilizat: peletă bej omogenă.
Solvent: lichid incolor limpede, prezintă resturi celulare în suspensie.
- INDICAŢIE (INDICAŢII)
Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari:
-
- împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice,
- împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor clinice,
- Împotriva infecţiilor cu Chlamydophila felis pentru reducerea semnelor clinice,
- Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice,
- Împotriva leucemiei pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii.
Instalarea imunității: Pentru rinotraheita, caliciviroza, Chlamydophila felis și panleucopenie: 1 săptămână după prima vaccinare.
Pentru componenta leucemia felină: la 2 săptămâni de la prima vaccinare.
Durata imunităţii:
- Pentru rinotraheită, caliciviroză și panleucopenie: 1 an după prima vaccinare și 3 ani după ultima revaccinare.
- Pentru componentele Chlamydophila felis și leucemia felină: 1 an după ultima revaccinare.
- CONTRAINDICAŢII
Nu există.
- EVENIMENTE ADVERSE
Pisici:
|
Frecvente (1 până la 10 animale / 100 de animale tratate): |
|
Stare temporară de apatie, anorexie şi hipertermie1 (observate în cadrul studiilor de siguranță și de teren). Reacții la locul injecției (durere ușoară la palpare, mâncărime sau edem limitat)2 (observate în cadrul studiilor de siguranță și de teren). |
|
Mai puțin frecvente (1 până la 10 animale / 1000 de animale tratate): |
|
Reacţie de hipersensibilitate3 (observată în cadrul studiilor de teren) |
|
Foarte rare (˂1 animal / 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): |
|
Emeză4; stare trecătoare de hipertermie şi letargie asociată uneori cu mers șchiopătat5 (în cadrul monitorizării siguranței post comercializare) |
1 de obicei cu durata de 1 sau 2 zile
2 a dispărut în decurs de, cel mult, 1 sau 2 săptămâni
3 poate necesita tratament simptomatic corspunzător
4 în principal în 24 până la 48 ore
5 observată la 1 până la 3 săptămâni după administrarea rapelului la pisicile adulte
- SPECII ŢINTĂ Pisici.
- POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare subcutanată.
După reconstituirea liofilizatului cu 0,5 ml sau 1 ml de solvent (în funcție de prezentarea aleasă), se injectează o doză de vaccin conform următoarei scheme de vaccinare:
Prima vaccinare:
- prima injecţie: începând cu vârsta de 8 săptămâni,
- a 2-a injecţie: 3-4 săptămâni mai târziu.
În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor rinotraheitei, calicivirozei, panleucopeniei sau Chlamydophila (de ex. la pisoi în vârstă de 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima vaccinare ar trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Revaccinarea:
- prima revaccinare trebuie să se efectueze pentru toate componentele după un an de la prima vaccinare,
- următoarele revaccinări:
- pentru componentele împotriva clamidiozei și leucemiei feline: în fiecare an.
- pentru componentele împotriva rinotraheitei, calicivirozei şi panleucopeniei: la intervale de până la 3 ani.
- RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
A se reconstitui cu grijă vaccinul astfel încât să se obțină o suspensie uniformă cu cât mai puțină spumă. Aspectul vizual după reconstituire: suspensie gălbuie, prezintă resturi celulare în suspensie.
- TIMP DE AŞTEPTARE
Nu este cazul.
- PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
A se feri de lumină.
A nu se congela.
Nu utilizați acest medicament de uz veterinar după data expirării marcată pe flacon după Exp.
Termenul de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
- ATENŢIONĂRI SPECIALE
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Se recomandă ca înaintea vaccinării să se facă un test pentru detectarea antigenelor FeLV.
Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu aduce nici un beneficiu.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează medicamentul de uz veterinar la animale:
În cazul unei autoinjectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului. Persoanele cu imunodeficienţe sau aflate sub tratament cu produse medicinale imunosupresive trebuie să evite contactul cu acest produs. În caz de auto-injectare, solicitaţi imediat sfatul medicul şi informaţi medicul că injectarea s-a realizat cu vaccin viu clamidian.
Gestație și lactație:
Nu se utilizează pe parcursul întregii perioade de gestație și lactație.
Interacțiunea cu alte medicamente de uz veterinar și alte forme de interacțiune:
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi, dar nu poate fi amestecat cu vaccinul cu adjuvant Boehringer Ingelheim împotriva rabiei. Nu există informații privind siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alte medicamente de uz veterinar, cu excepția produselor menționate mai sus. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după alte medicamente de uz veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare:
Nu au fost observate efecte, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Evenimente adverse ” şi a hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu nici un alt medicament de uz veterinar, cu excepția solventului furnizat pentru utilizarea cu acest medicament de uz veterinar.
- PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.