Siccamed+

DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENȚI

1 seringă intramamară (5,4 g de suspensie intramamară) conține:
Substanțe active:
Cloxacilina (sub formă de cloxacilină benzatin) 600 mg
Ampicilina (sub formă de ampicilină trihidrat) 300 mg
Excipienți:
Distearat de aluminiu
Parafină lichidă

INDICAȚII TERAPEUTICE (pe specii țintă)

Siccamed+ este indicat pentru utilizare la vaci la începutul perioadei de repaus mamar, adică imediat după ultimul muls. Medicamentul este destinat atât pentru tratamentul mastitelor existente, cât și pentru prevenirea potențialelor infecții ale ugerului în timpul perioadei de repaus mamar. Siccamed+ acționează eficient împotriva microorganismelor Gram-pozitive și Gram-negative asociate infecțiilor ugerului: Streptococcus agalactiae și alte specii de Streptococcus, stafilococi sensibili la penicilină, Corinebacterium spp., Arcanobacteria spp., Escherichia coli și alte bacterii Gram-negative sensibile.
Combinația de cloxacilină benzatin și ampicilină trihidrat din formula medicamentului asigură eficient menținerea concentrațiilor terapeutice antibacteriene în ugerul vacilor în repaus mamar timp de până la 10 săptămâni, fără iritarea țesutului mamar.

CONTRAINDICAȚII

• Nu se utilizează la vacile care au o perioadă scurtă de repaus mamar.
• Nu se utilizează pe parcursul perioadei de 49 zile până la data estimată a fătării.
• Nu se utilizează la animale cu hipersensibilitate la peniciline.
• Nu se utilizează pentru vacile în lactație.

REACȚII ADVERSE

O reacție alergică este posibilă.
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.

SPECII ȚINTĂ

Vaci (în perioada de repaus mamar)

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

• Administrare intramamară.
• Medicamentul Siccamed+ se administrează în perioada de repaus mamar.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

• Imediat după ultimul muls din perioada de lactație, curățați și dezinfectați mameloanele și infuzați conținutul unei seringi intramamare în fiecare sfert de uger prin canalul mamelonar. Evitați contaminarea vârfului seringii.
• Atunci când se administrează la juninci, este important ca vârful seringii să nu penetreze mamelonul.
• Se recomandă următoarea procedură: Animalul trebuie imobilizat corespunzător. Mameloanele trebuie să fie bine curățate și dezinfectate.
• Se deschide orificiul mamelonar și se plasează vîrful seringii pe acesta, dar nu se inserează în canalul mamelonului. Când se apasă pistonul injectorului, antibioticul trece cu ușurință prin canalul mamelonar în uger.

PERIOADA DE AȘTEPTARE

• Nu se utilizează la vacile care au o perioadă scurtă de repaus mamar.
• Nu se utilizează pe parcursul perioadei de 49 zile până la data estimată a fătării.
• Laptele pentru consum uman poate fi utilizat după 156 ore de la fătare.
• Dacă fătarea intervine în cele 49 zile după ultimul tratament, laptele poate fi utilizat pentru consum uman după 56 (49+7) zile de la ultimul tratament.
• Carnea provenită de la animalele tratate nu se utilizează timp de 28 zile de la administrarea medicamentului.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

• A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor.
• A nu se păstra la temperatură mai mare de 25° C. A se păstra în ambalajul original.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru utilizare:
Precauții speciale pentru utilizare la animale

• Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea susceptibilității bacteriilor izolate din probele de lapte obținute din sfertul (sferturile) de uger al fiecărei vaci care urmează să intre în repaus mamar.
• În cazul în care acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice de risc locale (regionale, la nivel de fermă) cu privire la reacția așteptată a agentului patogen și susceptibilitatea bacteriilor țintă.
• Utilizarea produsului care deviază de la instrucțiunile prezentate în RCM poate duce la dezvoltarea rezistenței bacteriilor la cloxacilină și ampicilină, ceea ce poate scădea, de asemenea, eficiența tratamentului cu alte peniciline rezistente la beta-lactamază.
• Protocoalele terapeutice pentru vacile în repaus mamar trebuie să ia în considerare politicile locale și naționale privind utilizarea anticmicrobienilor și trebuie supuse unei revizuiri veterinare periodice.
• Trebuie evitată hrănirea vițeilor cu lapte rezidual, care conține reziduuri de cloxacilină, până lansfârșitul perioadei de așteptare a laptelui (exceptând perioada din timpul fazei colostrale), întrucât aceasta poate selecta bacterii rezistente la antimicrobiene din microflora intestinală a vițelului și poate crește excreția fecală a acestor bacterii. Eficacitatea produsului poate fi stabilită numai pentru organismele țintă enumerate mai sus. Prin urmare, este posibilă apariția unei mastite grave (uneori fatale) după perioada de repaus mamar, din cauza altor organisme, în special Pseudomonas aeruginosa. În scopul reducerii acestui risc, este important de a respecta tehnici aseptice stricte la administrarea produsului.
• Atunci când se administrează la juninci, este important ca vârful seringii să nu penetreze mamelonul.
• Se recomandă următoarea procedură: Animalul trebuie imobilizat corespunzător.
• Mameloanele trebuie să fie bine curățate și dezinfectate. Se deschide orificiul mamelonar și se plasează vîrful seringii pe acesta, dar nu se inserează în canalul mamelonului.
• Când se apasă pistonul injectorului, antibioticul trece cu ușurință prin canalul mamelonar în uger.

Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează medicamentul de uz veterinar la animale

• La administrarea acestui medicament trebuie folosite mănuși de protecție, pentru a evita contactul cu pielea.
• Penicilinele și cefalosporinele pot cauza hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau al contactului cu pielea. Hipersensibilitatea la peniciline poate determina reacții încrucișate cu cefalosporinele și invers.
• Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la peniciline și cefalosporine trebuie să evite contactul cu medicamentul de uz veterinar. Reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi foarte grave.
• Dacă manifectați simptome alergice, precum prurit, solicitați imediat sfatul medicului. Umflarea feței, buzelor și ochilor, dificultatea în respirație constituie simptome mai grave și necesită intervenție medicală de urgență.
• Spălați mâinile după fiecare utilizare.

Gestație: Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Lactație: Nu se utilizează în perioada de lactație.
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune: Nu se cunosc.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot): Nu se cunosc.
Incompatibilități: Nu se cunosc.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTULUI DE UZ VETERINAR NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR PROVENITE DE LA MEDICAMENTUL DE UZ VETERINAR

Orice medicament de uz veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.