Ceftimed

DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENȚI

1 ml de suspensie injectabilă conține:
Substanța activă: Ceftiofur (sub formă de ceftiofur clorhidrat) - 50 mg
Excipienți: Monostearat de aluminiu -10 mg, polisorbat 80 -10 mg, trigliceride cu lanț mediu -până la 1 ml

INDICAȚII TERAPEUTICE (pe specii țintă)

Ceftimed este utilizat în infecții asociate cu bacterii sensibile la ceftiofur.
Tratamentul bovinelor -Pentru tratamentul bolilor respiratorii bacteriene asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
-Pentru tratamentul necrobacilozei interdigitale acute (panarițiu, pietin), asociate cu Fusobacterium necrophorum și Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
-Pentru tratamentul componenței bacteriene a metritei acute post-partum (puerperală), în decurs de 10 zile după fătare, asociată cu Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes și Fusobacterium necrophorum, sensibile la ceftiofur. Indicația este limitată la cazurile în care tratamentul cu un alt antimicrobian a eșuat.
Tratamentul porcinelor – În tratamentul bolilor respiratorii bacteriene asociate cu Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae și Streptococcus suis.
Tratamentul câinilor – În tratamentul afecțiunilor tractului digestiv (enterită, gastroenterită, gastroenterocolită), ale tractului respirator (bronșită, bronhopneumonie, rinită) și ale sistemului uro-genital (metrită, endometrită, mastită, agalacție, cistită, uretrită, pielonefrită), articulațiilor, pielii și țesuturilor moi; în otită acută și cronică, în intervenții chirurgicale, răni, în perioada postpartum și în alte infecții primare și secundare de etiologie bacteriană cauzate de microorganisme sensibile la ceftiofur.

CONTRAINDICAȚII

• Nu administrați animalelor care au manifestat anterior hipersensibilitate la ceftiofur și la alte antibiotice beta-lactamice. Produsul nu trebuie utilizat în caz de rezistență cunoscută la ceftiofur și la alte antibiotice beta-lactamice.
• Nu injectați intravenos.
• A nu se utiliza la păsări (inclusiv păsările care produc ouă pentru consum uman) din cauza riscului de răspândire a rezistenței antimicrobiene la oameni.

REACȚII ADVERSE

• Pot apărea reacții de hipersensibilitate fără a avea legătură cu doza. Este posibil ca, ocazional, să apară reacții alergice (de ex. reacții ale pielii, anafilaxie).
• La porcine, la unele animale, s-au observat reacții ușoare la locul injectării, cum ar fi decolorarea fasciei sau a stratului adipos, până la 20 zile după injectare.
• La bovine, se pot observa reacții inflamatorii ușoare la locul injectării, cum ar fi edem la nivelul țesuturilor și decolorarea țesutului subcutanat și/sau a fasciei mușchiului.
• Remisia clinică la majoritatea animalelor este observată la 10 zile după injectare, deși o ușoară decolorare a țesutului poate persista timp de 28 zile sau mai mult.

SPECII ȚINTĂ

Bovine, porcine și câini

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Bovine: Tratamentul bolilor respiratorii – 1 ml de produs la 50 kg greutate corporală, o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 3-5 zile;
Tratamentul necrobacilozei interdigitale acute – 1 ml de produs la 50 kg greutate corporală, o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 3 zile;
Tratamentul metritei acute postpartum (în decurs de 10 zile după fătare) – 1 ml de produs la 50 kg greutate corporală, o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de 5 zile;
Tratamentul mastitei – 1-2 ml de produs la 50 kg greutate corporală, o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5 zile.
Porcine: 1 ml de produs la 16 kg greutate corporală, o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 3 zile.
Câini: 0,5 ml de produs la 10 kg greutate corporală, o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 3-5 zile.
Fiecare injecție ulterioară trebuie făcută în loc diferit, pe partea opusă a corpului animalului. În cazul metritei acute postpartum, poate fi necesară o terapie suplimentară de susținere.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Înainte de utilizare, flaconul trebuie agitat foarte bine.
Doza maximă recomandată pentru administrare într-un singur loc de injectare pentru bovine constituie 10 ml de medicament; pentru porcine și câini – 5 ml.

PERIOADA DE AȘTEPTARE

Consumul de carne este permis peste 5 zile de la ultimul tratament. Laptele pentru consum uman este permis fără nici o restricție.
Carnea primită înainte de termenul specificat trebuie eliminată sau folosită în hrana animalelor neproductive, în dependență de concluzia medicului veterinar.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A se păstra în ambalajul primar, la temperaturi pînă la 25° C.
A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor.
Perioada de valabilitate după prima deschidere - 28 zile
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru utilizare la animale:

• Agitați bine flaconul înainte de utilizare, pentru a readuce produsul în suspensie.
• În cazul apariției unei reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt.
• Ceftiofur selectează tulpini rezistente, precum bacteriile care secretă beta-lactamaze cu spectru extins (BLSE), și ar putea constitui un risc pentru sănătatea umană dacă aceste tulpini s-ar răspândi la om, de exemplu, prin alimente. Din acest motiv, ceftiofur trebuie rezervat tratamentului afecțiunilor clinice care au răspuns slab sau care se anticipează să aibă un răspuns slab (se referă la cazurile foarte acute, când tratamentul trebuie inițiat fără diagnostic bacteriologic) la tratamentul de primă linie.
• La utilizarea produsului trebuie să se țină cont de politicile oficiale, naționale și regionale privind antimicrobienele.
• Utilizarea crescută, inclusiv utilizarea produsului cu abatere de la instrucțiunile furnizate în Rezumatul caracteristicelor medicamentului de uz veterinar, poate spori prevalența acestei rezistențe. Ori de câte ori este posibil, ceftiofur trebuie utilizat doar după efectuarea testelor de susceptibilitate.
• Ceftiofur este destinat tratării individuale a animalelor. A nu se utiliza pentru profilaxia bolilor sau în cadrul programelor de sănătate a grupurilor de animale.
• Tratamentul grupurilor de animale trebuie să fie strict limitat la perioada de declanșare a bolii conform condițiilor de utilizare aprobate. (vezi Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor-țintă).
• A nu se utiliza în scop profilactic în cazul retenției placentare.

Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează medicamentul de uz veterinar la animale:

• Penicilinele și cefalosporinele pot cauza hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea.
• Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la reacții încrucișate la cefalosporine și invers. Ocazional, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi grave.
• Persoanele cu sensibilitate cunoscută la peniciline și cefalosporine trebuie să evite contactul cu acest produs.
• În caz de auto-injectare accidentală sau în urma expunerii, dacă manifestați simptome cum ar fi erupție cutanată, consultați imediat medicul, prezentându-i prospectul sau eticheta produsului.
• Umflarea feței, a buzelor sau a ochilor sau dificultăți în respirație reprezintă simptome mai grave și necesită îngrijire medicală urgentă.

Gestație și lactație:
Studiile de laborator efectuate pe animale nu au evidențiat efecte teratogene, fetotoxice sau efecte maternotoxice. Siguranța medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită la speciile țintă pe durata gestației. A se folosi numai în urma evaluării raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune:

Proprietățile bactericide ale antibioticelor beta-lactamice sunt neutralizate prin utilizarea simultană a antibioticelor bacteriostatice (macrolide, sulfonamide și tetracicline).

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):

În cazul porcinelor, toxicitatea redusă a ceftiofurului a fost dovedită prin administrarea intramusculară timp de 15 zile consecutive a unei doze de 8 ori mai mari decât doza recomandată de ceftiofur.
La bovine, nu au fost observate semne de toxicitate sistemică nici după administrarea parenterală a unor supradoze substanțiale.

Incompatibilități:

În lipsa sudiilor de compatibilitate, acest medicament de uz veterinar nu trebuie amestecat cu alte medicamente de uz veterinar.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTULUI DE UZ VETERINAR NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR PROVENITE DE LA MEDICAMENTUL DE UZ VETERINAR

Orice medicament de uz veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unui astfel de medicament trebuie eliminat în conformitate cu cerințele legale în vigoare.

DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

Decembrie 2023

ALTE INFORMAȚII

Flacon de sticlă, 1x100 ml, în cutie de carton.