Kемиcол 20% 200 мг/мл

1. НАИМЕНОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Kемиcол 200 мг/мл, раствор для перорального применения с питьевой водой бройлерам и индейкам.

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ.

1 мл содержит: Действующее вещество: левамизол 200 мг.

Вспомогательные вещества:

Метабисульфит натрия 2 мг
пропилен
Очищенная вода

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

3.         КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

3.1        Целевые виды

Бройлеры и индейки

3.2        Рекомендации по применению для каждого целевого вида

Заражения, вызванные взрослыми и личиночными формами Heterakis Gallinarum, Capillaria spp., Syngamus trachea и Ascaridia Galli.

3.3        Противопоказания

Не применять птицам с известной гиперчувствительностью к левамизолу или любому из вспомогательных веществ.

Не применять животным с тяжелой печеночной недостаточностью.

3.4        Особые примечания

Устойчивость паразитов к любому классу антигельминтиков может развиться после частого и многократного применения антигельминтиков этого класса.

Использование антигельминтиков без необходимости или с отклонениями от инструкций, приведенных в «Кратком описании характеристик продукта», может привести к повышенному риску развития резистентности и снижению эффективности. Решение об использовании продукта должно быть основано на подтверждении вида паразита и степени или риска заражения в соответствии с эпидемиологическими характеристиками последних для каждой группы.

3.5        Особые меры предосторожности при использовании

Особые меры предосторожности для безопасного использования целевых видов:

При введении животным с диареей эффективность против ленточных червей может снизиться.

Продукт может иметь неприятный вкус для животных.

Избегайте слишком частого и многократного применения антигельминтиков одного и того же класса в течение длительного периода времени, так как это увеличивает риск развития резистентности и может привести к неэффективности лечения; также следует избегать недостаточной дозировки, которая может быть вызвана занижением массы тела или неправильным введением препарата.

Особые меры предосторожности, которые должен соблюдать человек, вводящий ветеринарный лекарственный препарат животным:

Избегайте прямого контакта с продуктом во время обращения.

Людям с известной гиперчувствительностью к левамизолу следует избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством. При работе с ветеринарным лекарственным средством надевайте защитную одежду, перчатки и защитную маску. Не глотать, избегать попадания на кожу, в глаза и на слизистые оболочки. В случае случайного контакта или проглатывания немедленно обратитесь за медицинской помощью и покажите врачу этикетку.

Не ешьте, не пейте и не курите во время обращения; мыть руки после использования.

Этот продукт может вызвать агранулоцитоз, особенно у людей с нарушениями иммунной системы. Эти лица должны избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством.

Особые меры предосторожности для защиты окружающей среды:

Это не так.

3.6        Нежелательные явления

Бройлеры и индейки: Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
У птиц, страдающих тяжелой инвазией бронхолегочных нематод, могут наблюдаться хрипы и кашель, вызванные удалением глистов из легких, которые могут сохраняться в течение нескольких часов.

Важно сообщать о нежелательных явлениях. Это позволяет осуществлять непрерывный контроль безопасности ветеринарного лекарственного средства. Отчеты направляются, предпочтительно через ветеринара, либо держателю регистрационного удостоверения, либо компетентному национальному органу через национальную систему отчетности. Соответствующие контактные данные см. также на объединенной этикетке и буклете.

3.7        Использование во время беременности, лактации или родов.

Безопасность ветеринарного лекарственного препарата при яйцекладке не установлена.

Беременность и лактация

Это не так.

Птицы, несущие яйца

Не применять птицам, производящим яйца или предназначенным для производства яиц для потребления человеком.

3.8        Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Избегайте одновременного применения антигельминтиков с действием, аналогичным действию никотина (например, пирантела тартрата). Левамизол не следует применять вместе с фосфорорганическими эфирами и карбаматами.

3.9        Пути введения и дозы

Для обеспечения правильной дозировки необходимо как можно точнее определить массу тела.

Недостаточная дозировка может быть неэффективной и способствовать развитию лекарственной устойчивости. Если животных необходимо лечить коллективно, а не индивидуально, их следует сгруппировать по массе тела и ввести соответствующую дозу, чтобы избежать недостаточной дозы.

Препарат применяют внутрь, разбавляя питьевой водой.

Дозы: 1 мл ветеринарного лекарственного средства/8–10 кг массы тела (т.е. 20–25 мг левамизола/кг массы тела), что соответствует примерно 50,0–100,0 мл/100 литров вода; продолжительность лечения – одни сутки (12 часов).

Рекомендуется повторить лечение через 14-21 день после первого введения, чтобы атаковать все эволюционные формы, которые не были атакованы первым лечением.

3.10 Симптомы передозировки (и, при необходимости, меры неотложной помощи и антидоты)

Данные отсутствуют. Не превышайте рекомендуемые дозы.

3.11 Специальные ограничения применения и особые условия применения, включая ограничения на применение противомикробных и противопаразитарных ветеринарных лекарственных средств, для ограничения риска развития резистентности.

Это не так.

3.12      Периоды ожидания

Бройлеры и индейки:

мясо и субпродукты: 7 дней.

Не применять птицам, производящим яйца или предназначенным для производства яиц для потребления человеком.

4.2        Фармакодинамика

Хемизол 200 мг/мл – ветеринарный лекарственный препарат на основе левамизола, левовращающего биологически активного энантиомера тетрамизола. Левамизол — антигельминтик широкого спектра действия, активный в отношении наиболее распространенных нематод пищеварительной и дыхательной систем у различных видов животных. Действует против взрослых и личинок стронгилей, а также взрослых форм круглых червей.

Левамизол имеет механизм действия, аналогичный никотину. Следовательно, это может вызвать повышение артериального давления и перистальтики кишечника. Он оказывает ганглиостимулирующее действие (ацетилхолинимиметик) и вызывает тонические сокращения мышц, приводящие к параличу и изгнанию паразитов.

4.3 Фармакокинетика

Левамизол, принимаемый перорально, быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Распределяется во всех тканях организма, а в печени трансформируется в менее активные метаболиты. В течение следующих 12 часов после приема примерно 40% выводится с мочой, в течение следующих 8 дней после приема примерно 40% выводится с калом.

Левамизол не вызывает фотосенсибилизации и не требует специальной диеты до и/или после лечения. Он имеет вдвое меньшую токсичность, чем тетрамизол.

5.         ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

5.1 Основные несовместимости

При отсутствии исследований совместимости этот ветеринарный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими ветеринарными лекарственными средствами.

5.2        Срок действия

Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в упаковке для реализации: 24 месяца.

Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: 3 месяца.

Срок годности после разведения по инструкции: 12 часов.

5.3        Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в сухом прохладном месте при температуре ниже 25°C.

5.4        Характер и состав первичной упаковки

Канистры из белого полиэтилена высокой плотности емкостью 5 л, закрытые крышкой с пломбой, которая ломается при открытии, и с приклеенной к упаковке дополнительной крышкой.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

5.5 Особые меры предосторожности при утилизации неиспользованных ветеринарных лекарственных средств или отходов, полученных в результате использования таких продуктов.

Используйте системы возврата неиспользованных ветеринарных лекарственных средств или отходов, полученных из них, в соответствии с местными требованиями и национальными системами сбора, применимыми к соответствующему ветеринарному лекарственному средству.

6.         НАЗВАНИЕ ДЕРЖАТЕЛЯ МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ

Кемифарма С.п.А.

КЛАССИФИКАЦИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Рецептурный ветеринарный лекарственный препарат.